【瑞孚】氯雷他定片(10mg*6s)-西安瀾泰藥業有限公司

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生產企業
西安瀾泰藥業有限公司
  • 產品規格10mg*6s
  • 產品件裝300盒
  • 產品效期2019/10
  • 批準文號國藥準字H20051927
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【藥品名稱】

氯雷他定片


【英文名】

Loratadine Tablets


【漢語拼音】

Lüleitading Pian


【主要成分】

本品主要成分及其化學名稱為:4-(8-氯-5,6-二氫-11H-苯并[5,6]環庚并[1,2-b]吡啶-11-亞基)-1-哌啶羧酸乙酯。


【結構式】

※[圖片:34833.BMP]※


【分子式】

C※[下標:22]※H※[下標:23]※CIN※[下標:2]※O※[下標:2]※


【分子量】

382.89


【性狀】

本品為白色片劑。


【藥理、毒理】

藥理學 本品屬長效三環類抗組胺藥,競爭性地抑制組胺H1受體,抑制組胺所引起的過敏癥狀。本品無明顯的抗膽堿和中樞抑制作用。 毒理學 動物試驗未見明顯致畸作用,


【藥代動力學】

空腹口服吸收迅速。服后1~3小時起效,8~12小時達最大效應,持續作用達24小時以上。食物可使藥峰時間延遲,AUC增加。正常成年人,氯雷他定的T1/2為28(8.8~92)小時。80%以代謝物形式出現于尿和糞便中。慢性腎功能衰竭者(肌酐清除率≤30ml/分鐘),藥物的AUC和血藥濃度升高約73%,而其代謝物的AUC則升高約120%。 慢性乙醇肝病患者,氯雷他定的AUC和藥峰濃度為正常人的2倍,氯雷他定及其代謝物的T1/2分別為24和37小時,可隨肝病的嚴重程度而延長。 氯雷他定與其代謝物的蛋白結合率分別為97%和73%~77%。 本品及其代謝物不易透過血腦屏障,主要在外周H1受體部位起作用。


【適應癥】

用于緩解過敏性鼻炎有關的癥狀,如噴嚏、流涕和鼻癢以及眼部瘙癢和燒灼感。也用于緩解慢性蕁麻疹及其他過敏性皮膚病的癥狀。


【用法與用量】

空腹服,成人及12歲以上兒童每次10mg,每日1次。


【不良反應】

主要包括頭痛、嗜睡、疲乏、口干視覺模糊、血壓降低或升高、心悸、暈厥、運動機能亢進、肝功能改變、黃疸、肝炎、肝壞死、脫發、癲癇發作、乳房腫大、多形性紅斑及全身性過敏反應。


【禁忌癥】

對本品過敏者或特異體質的患者禁用。


【注意事項】

對肝功能受損者,本品的清除率減少,故應減低劑量,可按隔日10mg服藥。


【妊娠及哺乳期婦女用藥】

孕婦慎用。服藥期宜停止哺乳。


【兒童用藥】

12歲以下兒童應用本品的安全性尚未確定。


【老年患者用藥】

肝腎功能輕中度受損時,對本藥的代謝和排泄無明顯的影響,所以老年患者用藥量與成人相同。


【藥物相互作用】

抑制肝藥物代謝酶功能的藥物能使本品的代謝減慢。每日同服酮康唑400mg,可使氯雷他定及其活性代謝物去羧乙基氯雷他定的血漿濃度升高,但未觀察到心電圖改變。與大環內酯類抗生素、西咪替丁、茶堿等藥物并用也可抑制氯雷他定的代謝。


【用藥過量】

逾量中毒時,如患者清醒可予催吐。可用生理鹽水洗胃,并給予活性炭吸附藥物。也可考慮用鹽類瀉藥(硫酸鈉)以阻止藥物在腸道吸收。血液透析不能使本品消除,腹膜透析能否使本品消除尚未明確。


【規格】

10mg/片。


【貯藏】

密封保存。

  

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