【明之欣】他克莫司軟膏(10g:10mg)-四川明欣藥業有限責任公司

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生產企業
四川明欣藥業有限責任公司
  • 產品規格10g:10mg
  • 產品件裝1支
  • 產品效期2020/03
  • 批準文號國藥準字H20123430
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【通 用 名】

他克莫司軟膏


【商 品 名】

普特彼


【英 文 名】

英文名:Tacrolimus Ointment


【漢語拼音】

Ta Ke Mo Si Ruan Gao
       本品主要成分及其化學名稱為:他克莫司,


【性  狀】

本品為白色至淡黃色軟膏。


【處方組成】

每克本品含他克莫司0.03%或0.1%(w/w),軟膏基質為礦
       物油、石蠟、碳酸丙烯酯、白凡士林和白蠟。


【適 應 癥】

本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統
       療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應
       性皮炎患者,作為短期或間歇性長期治療。
       0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人,但只有0.03%濃
       度的本品可用于2歲及以上的兒童。


【用法與用量】

成人
       0.03%和0.1%他克莫司軟膏
       在患處皮膚涂上一薄層本品,輕輕擦勻,并完全覆蓋,
       一天兩次,持續至特應性皮炎癥狀和體征消失后一周。
       封包療法可能會促進全身性吸收,其安全性未進行過評
       價。本品不應采用封包敷料外用。
        兒童
       0.03%他克莫司軟膏
       在患處皮膚涂上一薄層本品,輕輕擦勻,并完全覆蓋,
       一天兩次,持續至特應性皮炎癥狀和體征消失后一周。
       封包療法可能會促進全身性吸收,其安全性未進行過評
       價。本品不應采用封包敷料外用。


【禁 忌 癥】

對他克莫司或制劑中任何其他成分有過敏史的患者禁用
       本品。


【注意事項】

外用本品可能會引起局部癥狀,如皮膚燒灼感(灼熱感
       、刺痛、疼痛)或瘙癢。局部癥狀最常見于使用本品的
       最初幾天,通常會隨著特應性皮炎受累皮膚好轉而消失
       。應用0.1%濃度的本品治療時,90%的皮膚燒灼感持續時
       間介于2分鐘至3小時(中位時間為15分鐘)之間,90%的
       瘙癢癥狀持續時間介于3分鐘至10小時(中位時間為20分
       鐘)之間。
       不推薦使用本品治療Netherton綜合征患者,因為可能會
       增加他克莫司的全身性吸收。本品對彌漫性紅皮病患者
       治療的安全性尚未建立。


【患者須知】

使用本品的患者應接受下列信息和指導:
       1. 患者應在醫生的指導下使用本品。本品僅供外用。
       和任何外用藥一樣,患者或護工在用藥后應洗手,如果
       手部不是治療區的話。
       2. 在使用本品期間,患者應減少或避免自然陽光或人
       工太陽光(曬床或UVA/UVB治療)。
       3. 患者不應將本品用于處方以外的疾病。
       4. 患者應向醫生報告不良反應的癥狀。
       5. 沐浴或淋浴后應等皮膚完全干燥后再應用本品
       6. 0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童患者。


【規  格】

10g:3mg(0.03%); 10g:10mg(0.1%)


【有 效 期】

30個月


【貯  藏】

室溫25℃保存;允許的溫度范圍是15-30℃。


  

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